淺談潔凈室臭氧消毒的驗證
四川華銳凈化 2019-04-01 20:22:33 閱讀
【摘要】目的:通過臭氧消毒方法驗證建立潔凈室安全有效的臭氧消毒方法。方法:對潔凈室進行消毒前后浮游菌、沉降菌、表面微生物檢測,臭氧發(fā)生器產(chǎn)能以及潔凈室消毒過程中以及消毒后臭氧濃度的測定以及生物指示劑檢測的方法來研究臭氧消毒的效果,從而建立臭氧消毒方法。結論:臭氧能夠對潔凈室進行消毒,而且方法安全簡便,值得推廣。
【關鍵詞】臭氧消毒;驗證
在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸等化學試劑熏蒸,臭氧消毒因具有高效性、環(huán)保性、廣譜性、徹底性、經(jīng)濟性、操作簡單、運行時間短的特點得到廣泛應用。
臭氧(又名三子氧),分子式O3,分子量:48,是氧的同素異形體,由三個氧原子構成,臭氧在常溫常壓下分子結構不穩(wěn)定。臭氧是一種廣譜殺菌劑,具有強烈的殺菌消毒作用。臭氧它與微生物細胞中多種成分產(chǎn)生反應,從而產(chǎn)生不可逆轉的變化而滅亡。
臭氧消毒是利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風作為臭氧的載體,即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧由HVAC系統(tǒng)中的凈化風機產(chǎn)生的壓力風源,擴散至整個潔凈區(qū)域,并使空氣中的臭氧濃度均勻,即可達到滅菌目的。
按照衛(wèi)生部消毒技術規(guī)范的要求,臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用,采用20mg/m3濃度的臭氧,作用30min,對自然菌的殺滅率達到90%以上。臭氧對物品表面上污染的微生物有殺滅作用,但作用緩慢,一般要求60mg/m3,相對濕度≥70%,作用60min～120min才能達到消毒效果。
2003版驗證指南指出:對于環(huán)境消毒效果驗證的內(nèi)容有:消毒條件,方法,所用介質,清潔劑,滅菌劑及濃度,消毒設備,消毒時間以及最后的環(huán)境監(jiān)測。
對于臭氧消毒驗證的要點為:
1.臭氧發(fā)生器的需確認和校準的技術指標主要有臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時間定時器
根據(jù)潔凈室(區(qū))體積和系統(tǒng)的風管體積(或風量)、臭氧殺菌效率選用相應的臭氧發(fā)生器。
臭氧設備選擇方法:利用HVAC系統(tǒng)集中投加時,臭氧發(fā)生器選用按以下方法計算:首先計算實際臭氧消毒體積,實行體積由三部分組成V=V1+V2+V3,V1潔凈區(qū)空間體積,V2空氣凈化系統(tǒng)體積,V3循環(huán)時空氣損失體積,實際計算過程中V3等於循環(huán)系統(tǒng)總風量的1.1%。
w=c*v/s(w:實際選用臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量,單位為g/h。c:單位體積投加量v:實際臭氧消毒體積s:臭氧衰退系數(shù)0.4208。)
2.臭氧消毒重要影響因素的確定:消毒環(huán)境的溫度和濕度;環(huán)境臭氧濃度;接觸時間
根據(jù)資料消毒的環(huán)境條件的確定為:溫度20～25℃,相對濕度60～70%。消毒時檢查關健房間的臭氧濃度和換氣次數(shù)少的房間的臭氧濃度。在臭氧發(fā)生器開啟后第45min、60min、90min、120min各測試一次以上房間的臭氧濃度。確定穩(wěn)定時間和環(huán)境臭氧濃度。
3.臭氧消毒效果驗證:指示劑試驗和表面污染試驗等
用生物指示劑進行細菌挑戰(zhàn)性試驗,生物指示劑菌種可選用枯草芽孢桿菌孢子,在使用前要測定其初期菌數(shù)。表面微生物污染試驗的方法主要有真空吸引法、培養(yǎng)皿接觸法(取樣法)、棉簽擦抹法和浸漬法等。
4.消毒結束后臭氧濃度的衰減時間的確定
利用質量平衡模型和一階衰減模型,理論上得到臭氧的衰減濃度曲線,再與實際測得的臭氧的衰減濃度曲線進行比較,進而分析理論計算值和實際測量值之的差異以及產(chǎn)生這些差異原因,得到了影響臭氧衰減濃度的相關因素。通過分析檢測得到的臭氧濃度數(shù)據(jù),消毒結束后臭氧濃度的衰減時間低于預先設定的時間值,即該潔凈室臭氧衰減的設計時間符合勞動保護和人員安全的原則。
理論上,利用質量平衡方程和一階衰減模型,得到臭氧產(chǎn)生和衰減的模型如公式(1)所示,通常用來預測室內(nèi)臭氧從產(chǎn)生到衰減整個過程中任意時刻的臭氧濃度:
V(dcdt)=S-KdVC (1)
(2)
其中:
C:潔凈室室內(nèi)臭氧濃度,mg/m3;
C0:潔凈室室內(nèi)臭氧的背景濃度,mg/m3;
S:臭氧的發(fā)生源,mg/h;
V:被測潔凈室的體積,m3;
T:時間,h;
Kd:臭氧在測試過程中的衰減系數(shù),1/h。
由于臭氧是一種強氧化劑,具有強氧化性,它和很多物質都發(fā)生反應,因此Kd包括的因素較多,主要包括臭氧的自然衰減系數(shù),臭氧與潔凈室內(nèi)墻壁的反應系數(shù),在臭氧的輸送過程中,臭氧與空調(diào)系統(tǒng)各部件(過濾器,送、回風管道,機組表面)的反應系數(shù)等;通常情況下Kd的值是通過在臭氧發(fā)生器打開時,濃度上升時的數(shù)據(jù)進一步回歸得到的。
【關鍵詞】臭氧消毒;驗證
在制藥廠,一般來說,潔凈區(qū)面積較大,多有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)完成對各潔凈區(qū)的凈化消毒。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛、環(huán)氧乙烷、過氧乙酸等化學試劑熏蒸,臭氧消毒因具有高效性、環(huán)保性、廣譜性、徹底性、經(jīng)濟性、操作簡單、運行時間短的特點得到廣泛應用。
臭氧(又名三子氧),分子式O3,分子量:48,是氧的同素異形體,由三個氧原子構成,臭氧在常溫常壓下分子結構不穩(wěn)定。臭氧是一種廣譜殺菌劑,具有強烈的殺菌消毒作用。臭氧它與微生物細胞中多種成分產(chǎn)生反應,從而產(chǎn)生不可逆轉的變化而滅亡。
臭氧消毒是利用HVAC系統(tǒng)的循環(huán)風作為臭氧的載體,即將臭氧發(fā)生器生產(chǎn)的臭氧由HVAC系統(tǒng)中的凈化風機產(chǎn)生的壓力風源,擴散至整個潔凈區(qū)域,并使空氣中的臭氧濃度均勻,即可達到滅菌目的。
按照衛(wèi)生部消毒技術規(guī)范的要求,臭氧對空氣中的微生物有明顯的殺滅作用,采用20mg/m3濃度的臭氧,作用30min,對自然菌的殺滅率達到90%以上。臭氧對物品表面上污染的微生物有殺滅作用,但作用緩慢,一般要求60mg/m3,相對濕度≥70%,作用60min～120min才能達到消毒效果。
2003版驗證指南指出:對于環(huán)境消毒效果驗證的內(nèi)容有:消毒條件,方法,所用介質,清潔劑,滅菌劑及濃度,消毒設備,消毒時間以及最后的環(huán)境監(jiān)測。
對于臭氧消毒驗證的要點為:
1.臭氧發(fā)生器的需確認和校準的技術指標主要有臭氧產(chǎn)量、臭氧濃度和時間定時器
根據(jù)潔凈室(區(qū))體積和系統(tǒng)的風管體積(或風量)、臭氧殺菌效率選用相應的臭氧發(fā)生器。
臭氧設備選擇方法:利用HVAC系統(tǒng)集中投加時,臭氧發(fā)生器選用按以下方法計算:首先計算實際臭氧消毒體積,實行體積由三部分組成V=V1+V2+V3,V1潔凈區(qū)空間體積,V2空氣凈化系統(tǒng)體積,V3循環(huán)時空氣損失體積,實際計算過程中V3等於循環(huán)系統(tǒng)總風量的1.1%。
w=c*v/s(w:實際選用臭氧發(fā)生器的產(chǎn)量,單位為g/h。c:單位體積投加量v:實際臭氧消毒體積s:臭氧衰退系數(shù)0.4208。)
2.臭氧消毒重要影響因素的確定:消毒環(huán)境的溫度和濕度;環(huán)境臭氧濃度;接觸時間
根據(jù)資料消毒的環(huán)境條件的確定為:溫度20～25℃,相對濕度60～70%。消毒時檢查關健房間的臭氧濃度和換氣次數(shù)少的房間的臭氧濃度。在臭氧發(fā)生器開啟后第45min、60min、90min、120min各測試一次以上房間的臭氧濃度。確定穩(wěn)定時間和環(huán)境臭氧濃度。
3.臭氧消毒效果驗證:指示劑試驗和表面污染試驗等
用生物指示劑進行細菌挑戰(zhàn)性試驗,生物指示劑菌種可選用枯草芽孢桿菌孢子,在使用前要測定其初期菌數(shù)。表面微生物污染試驗的方法主要有真空吸引法、培養(yǎng)皿接觸法(取樣法)、棉簽擦抹法和浸漬法等。
4.消毒結束后臭氧濃度的衰減時間的確定
利用質量平衡模型和一階衰減模型,理論上得到臭氧的衰減濃度曲線,再與實際測得的臭氧的衰減濃度曲線進行比較,進而分析理論計算值和實際測量值之的差異以及產(chǎn)生這些差異原因,得到了影響臭氧衰減濃度的相關因素。通過分析檢測得到的臭氧濃度數(shù)據(jù),消毒結束后臭氧濃度的衰減時間低于預先設定的時間值,即該潔凈室臭氧衰減的設計時間符合勞動保護和人員安全的原則。
理論上,利用質量平衡方程和一階衰減模型,得到臭氧產(chǎn)生和衰減的模型如公式(1)所示,通常用來預測室內(nèi)臭氧從產(chǎn)生到衰減整個過程中任意時刻的臭氧濃度:
V(dcdt)=S-KdVC (1)
(2)
其中:
C:潔凈室室內(nèi)臭氧濃度,mg/m3;
C0:潔凈室室內(nèi)臭氧的背景濃度,mg/m3;
S:臭氧的發(fā)生源,mg/h;
V:被測潔凈室的體積,m3;
T:時間,h;
Kd:臭氧在測試過程中的衰減系數(shù),1/h。
由于臭氧是一種強氧化劑,具有強氧化性,它和很多物質都發(fā)生反應,因此Kd包括的因素較多,主要包括臭氧的自然衰減系數(shù),臭氧與潔凈室內(nèi)墻壁的反應系數(shù),在臭氧的輸送過程中,臭氧與空調(diào)系統(tǒng)各部件(過濾器,送、回風管道,機組表面)的反應系數(shù)等;通常情況下Kd的值是通過在臭氧發(fā)生器打開時,濃度上升時的數(shù)據(jù)進一步回歸得到的。
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